Gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP-BetreibV) müssen Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten eine/n Beauftragte/n für Medizinproduktesicherheit als zentralen Ansprechpartner bestimmen. Die Aufgaben sind vielschichtig und können je nach Organisationsstruktur variieren.

Die/Der Beauftragte hat in ihrer/seiner Funktion insbesondere die Koordination der internen Prozesse im Vigilanz-System zu übernehmen. Er dient dabei als zentrale Kontaktperson für Hersteller und Behörden. Zugleich soll die/der MPG-Beauftragte die organisatorische Umsetzung des Medizinproduktegesetzes und seiner Folgeverordnungen in den Einrichtungen sicherstellen.

Inhalte:

• Systematik des Medizinprodukterechts
• Definition Medizinprodukt, Betreiber, Anwender und Gesundheitseinrichtung
• Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung von Medizinprodukten
• Sicheres Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
• Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
• Bestandsverzeichnis und Medizinproduktebuch
• Die/Der Medizinprodukte-Beauftragte und ihre/seine Aufgaben
• Die/Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit und ihre/seine Aufgaben
• Erarbeitung eines Einweisungskonzepts